Wetenschappelijk onderzoek

In het MCL wordt veel medisch wetenschappelijk onderzoek gedaan. Dit onderzoek is nodig bij het toetsen of verbeteren van nieuwe geneesmiddelen en medische hulpmiddelen, maar ook voor het verbeteren van behandelingen en operaties. Zonder onderzoek kunnen nieuwe medicijnen, hulpmiddelen en behandelwijzen niet ontwikkeld worden. Vooruitgang gaat met kleine stapjes en iedere genomen stap moet goed worden onderzocht. Daar zijn veel patiënten voor nodig. Het kan daarom voorkomen dat u of uw naaste door de arts gevraagd wordt mee te doen aan een medisch wetenschappelijk onderzoek.

De arts zal uitgebreide informatie geven over het doel van dat onderzoek, de risico’s en wat er van u (of uw naaste) verwacht wordt. U kunt dit ook nalezen in de schriftelijke patiënteninformatie, die u krijgt. Het is belangrijk dat u volledig achter uw beslissing staat om wel of niet mee te doen en u bewust te zijn van de voor- en nadelen van het onderzoek. Bij het maken van de keuze wordt u goed begeleid door uw arts.

Naast het verlenen van zorg doet MCL wetenschappelijk onderzoek met gezondheidsgegevens van patiënten. De regel is dat een onderzoeker toestemming aan u vraagt om mee te doen aan wetenschappelijk onderzoek en uw gezondheidsgegevens daarvoor te mogen gebruiken. Soms is het vragen van toestemming niet mogelijk of kost dit zoveel moeite dat het niet van de onderzoeker verwacht kan worden. De onderzoeker mag in die gevallen volgens de privacywetgeving uw gezondheidsgegevens wel gebruiken.  Dat mag echter alleen als u daartegen geen bezwaar heeft gemaakt en als uw privacy goed wordt beschermd. Lees hier meer over in de folder : gebruik van uw gezondheidsgegevens voor toekomstig onderzoek. In deze folders vindt u ook formulieren om bezwaar in te dienen en om uw bezwaar weer in te trekken. 

Sinds enige jaren is er een wet, de Wet Medisch Wetenschappelijk Onderzoek met Mensen, die als doel heeft deelnemers aan medisch wetenschappelijk onderzoek te beschermen. Hier zijn de rechten en plichten van de onderzoekers en deelnemers aan het onderzoek in beschreven. Verder dienen onderzoekers zich te houden aan Europese regelgeving en aan hun eigen gedragscodes, zoals de Verklaring van Helsinki.

Voordat onderzoek in ons ziekenhuis mag plaatsvinden, is dit onderzoek getoetst door een onafhankelijke Medisch Ethische Toetsingscommissie en heeft de directie – na advies van deze Toetsingcommissie - toestemming gegeven voor dit onderzoek in onze instelling.

Voor meer informatie over toezicht op medisch wetenschappelijk onderzoek met mensen:

Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek,
Postbus 16302, 2500 BH Den Haag.
Tel. : 070 – 3406700 e-mail: ccmo@ccmo.nl 
Website: www.ccmo.nl

De Rijksoverheid heeft een brochure (2,5 MB) over medisch wetenschappelijk onderzoek. Zie hieronder.